2021年1月31日下午，苏州高新区医疗器械行业协会第二届理事会第二次会议在江苏医疗器械科技产业园召开。苏州高新区科创局成果转化处处长钮斌、俞快受邀出席会议。协会理事会成员、协会秘书处工作人员等近30人参会。
苏州高新区科创局成果转化处处长钮斌
会上科创局表示将会一如既往地支持协会的工作，希望协会依托高新区优越的产业环境，整合高新区内产业生态的上下游资源，发挥出平台的优势，不仅要助力区内生态健康的发展还要将协会的品牌擦亮，把成为国内的协会作为工作目标去努力。
作为立足于苏州高新区本土的民间非营利性社会团体，苏州高新区医疗器械行业协会在服务于会员单位的同时，始终以促进高新区医疗器械行业健康发展及生态完善为目标，由第二届理事单位必发365品质医疗科技（苏州）有限公司主导，联合了东劢医疗、SGS等机构，成功地举办了四期医疗器械产品全生命周期公益培训活动，服务近300人次，包括几十家高新区医疗器械企业。同期，在协会理事会的指导下，孵化出多家高新区人才项目，如耀视医疗等，切实履行了协会的服务宗旨。
由协会秘书处牵头组织，对新区内医疗器械企业进行了年度普查工作，从多个维度整理各企业的发展现状，从而在新的一年中，以此更好地匹配依托高新区医疗器械的优越产业环境及扶持政策，通过创新资源的交流整合，服务好会员单位。通过普查后入会企业有124家，较上年，新增80多家会员单位。
在进一步推动苏州高新区医疗器械行业协会壮大和发展的同时，协会对新一届理事会成员也进行了换届选举工作。受防疫要求影响，会员大会已于1月22日在线上举办，本着自愿的原则，共产生18名理事会成员提名单位。依据协会章程，秘书处走访了半数会员单位并进行了新理事会成员提名名单投票表决，在本次理事大会中对理事会成员职务进行了选举投票。
由协会秘书处牵头组织，对新区内医疗器械企业进行了年度普查工作，从多个维度整理各企业的发展现状，从而在新的一年中，以此更好地匹配依托高新区医疗器械的优越产业环境及扶持政策，通过创新资源的交流整合，服务好会员单位。通过普查后入会企业有124家，较上年，新增80多家会员单位。
在进一步推动苏州高新区医疗器械行业协会壮大和发展的同时，协会对新一届理事会成员也进行了换届选举工作。受防疫要求影响，会员大会已于1月22日在线上举办，本着自愿的原则，共产生18名理事会成员提名单位。依据协会章程，秘书处走访了半数会员单位并进行了新理事会成员提名名单投票表决，在本次理事大会中对理事会成员职务进行了选举投票。
最终全票通过新一届理事会组织架构：
会长单位：必发365品质医疗科技（苏州）有限公司
必发365品质医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“必发365品质医疗”）于2017年在苏州高新区注册成立，为必发365品质创投的全资母公司。由张旭博士等七名在生物医学和医疗器械领域成功创新创业的
必发365品质医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“必发365品质医疗”）于2017年在苏州高新区注册成立，为必发365品质创投的全资母公司。由张旭博士等七名在生物医学和医疗器械领域成功创新创业的
重大人才工程专家，联合中科院苏州医工所等其他领域股东共同投资设立。必发365品质医疗下设股权投资和精准赋能两大业务平台。必发365品质医疗本着“成就他人梦想”的经营理念，通过市场化、专业化的股权投资基金来在苏州高新区打造产业聚集和产业生态；通过打造产业聚集和产业生态的方式进行投后企业的精准赋能。目前必发365品质医疗在苏州高新区聚集30余家医疗器械企业，涉及领域包括医疗AI、诊断试剂、生物制品、高值耗材、创新药物载体等等。必发365品质医疗计划未来10年内，在苏州高新区打造一个医疗器械产业聚集群和生态圈，成为国内医疗器械产业发展的主要推动者之一。
协会会长单位代表张旭先生进行了发言，他表示将在新一届理事会的领导下，多角度服务区域内的企业，整合产、学、研、医、监、资多方资源，全力助推高新区医疗器械行业的产业聚集和产业生态，未来的目标是成为有一定行业影响力的民间智库以及中国医疗器械行业高质量发展的有力推动者之一。
秘书长单位：东劢医疗科技（苏州）有限公司
东劢医疗科技（苏州）有限公司由东南大学苏州医疗器械研究院与行业领军团队共同组建，坐落于苏州生命健康小镇，建筑面积2500余平方米。公司依托东南大学开展合规性设计开发和工程化转换，建有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线，按照ISO13485打造标杆性的质量管理体系。东劢医疗以服务于产业创新为己任，搭建了符合ISO/ IEC 17025体系的自检平台，整合了注册、体系、临床等行业精英团队，以专业的技术能力和优良的职业操守为客户提供一站式服务。东劢医疗于2021年1月29日获得了由江苏医疗器械注册人制度下江苏省获批医疗器械生产许可证的集团CDMO平台。
秘书长单位：东劢医疗科技（苏州）有限公司
东劢医疗科技（苏州）有限公司由东南大学苏州医疗器械研究院与行业领军团队共同组建，坐落于苏州生命健康小镇，建筑面积2500余平方米。公司依托东南大学开展合规性设计开发和工程化转换，建有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线，按照ISO13485打造标杆性的质量管理体系。东劢医疗以服务于产业创新为己任，搭建了符合ISO/ IEC 17025体系的自检平台，整合了注册、体系、临床等行业精英团队，以专业的技术能力和优良的职业操守为客户提供一站式服务。东劢医疗于2021年1月29日获得了由江苏医疗器械注册人制度下江苏省获批医疗器械生产许可证的集团CDMO平台。
协会秘书长单位代表陈涛先生作2021年工作计划汇报，未来一年协会工作将主要围绕细分领域的专业研讨会和经营管理相关培训方面，引导会员企业互帮互学、将经验与资源整合共享。并深入到各会员企业发展过程中，了解企业发展需求及痛点，切实做到为企业解忧解难。
副会长单位：苏州医疗器械产业发展有限公司
苏州医疗器械产业发展有限公司为江苏医疗器械科技产业园（Medpark）运营主体，整合苏州高新区医疗器械产业资源，专注于招商引智、平台建设、产业投资、企业培育和园区运营。产业园于2009年启动建设，总规划占地2平方公里，载体面积46万平方米，分南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，北部产业示范区、医疗器械加速器。产业园先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等。
副会长单位：苏州医疗器械产业发展有限公司
苏州医疗器械产业发展有限公司为江苏医疗器械科技产业园（Medpark）运营主体，整合苏州高新区医疗器械产业资源，专注于招商引智、平台建设、产业投资、企业培育和园区运营。产业园于2009年启动建设，总规划占地2平方公里，载体面积46万平方米，分南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，北部产业示范区、医疗器械加速器。产业园先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等。
苏州医疗器械产业发展有限公司代表刘颐称先生表示作为协会副会长单位，会充分发挥出产业公司的平台优势，大力引进新项目的同时，凝聚区内医疗器械企业力量，助推并从各维度帮助企业成长。
副会长单位：苏州白马涧生命健康小镇建设发展有限公司
苏州生命健康小镇坐落于苏州高新区枫桥街道，总规划面积3.61平方公里，核心区用地面积1.03平方公里，产业涉及生命科技、智慧健康、医疗器械等生命健康前沿领域，着力构建科研、孵化、生产、应用、人才培养及产业服务等产业生态系统，实现产业繁荣、生态优良、生活美好“三生融合”协同发展。
副会长单位：苏州白马涧生命健康小镇建设发展有限公司
苏州生命健康小镇坐落于苏州高新区枫桥街道，总规划面积3.61平方公里，核心区用地面积1.03平方公里，产业涉及生命科技、智慧健康、医疗器械等生命健康前沿领域，着力构建科研、孵化、生产、应用、人才培养及产业服务等产业生态系统，实现产业繁荣、生态优良、生活美好“三生融合”协同发展。
生命健康小镇发展公司代表张益帆先生说道，苏州生命健康小镇致力于推动区域产城融合创新发展，打造长三角生物与生命科技产业高地，成为产业升级和城市更新形象展示区。未来将全力以赴担起协会副会长的职责，协助理事会为全体会员单位提供帮助和支持。
副会长单位：诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司
诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司成立于2017年3月，是致力于“实现人体组织修复和器官再造”的再生型植入性医疗器械的高新技术企业。
诺一迈尔相继入选外国专家引进计划、江苏省双创人才、江苏省外专百人、姑苏创业领军人才、苏州高新区重点创新团队以及江苏省重点研发计划、江苏省外国专家工作室、苏州市外国专家工作室等科技计划，先后获得第十届“赢在苏州”创业大赛全市第一名、第六届“创业江苏”科技创业大赛生物医药行业赛全省第一名、第七届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛医疗器械第一名等奖项。2020年，诺一迈尔入选苏南自主创新示范区潜在独角兽企业和苏州市独角兽培育企业。
副会长单位：诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司
诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司成立于2017年3月，是致力于“实现人体组织修复和器官再造”的再生型植入性医疗器械的高新技术企业。
诺一迈尔相继入选外国专家引进计划、江苏省双创人才、江苏省外专百人、姑苏创业领军人才、苏州高新区重点创新团队以及江苏省重点研发计划、江苏省外国专家工作室、苏州市外国专家工作室等科技计划，先后获得第十届“赢在苏州”创业大赛全市第一名、第六届“创业江苏”科技创业大赛生物医药行业赛全省第一名、第七届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛医疗器械第一名等奖项。2020年，诺一迈尔入选苏南自主创新示范区潜在独角兽企业和苏州市独角兽培育企业。
诺一迈尔公司代表张文彩先生表示来苏州高新区创业这三年，感受到了高新区的各项服务、也获得了区政府的各类政策支持，如今企业走上正轨，也希望可以为高新区医疗器械产业生态的搭建尽一份力量。
副会长单位：苏州德品医疗科技股份有限公司
苏州德品医疗科技股份有限公司创建于 2010 年，是独墅联盟发起者兼副会长单位，坐落于太湖之滨的医疗器械产业园，是国内智慧护理系统整体解决方案领航者。企业秉承南丁格尔精神，深耕护理行业 10 余年，致力于医疗护理学科建设，以病人为中心，从护理工作区域的环境、空间、流程、院感等方面规划设计，打造现代化、智能化、人性化智慧护理系统整体解决方案。
德品医疗已成功获得 CMMI 软件能力成熟度集成模型、ITSS 信息技术服务标准、知识产权管理体系、中国环境标志产品、CQTA 品质认证、QC080000 有害物质过程管理体系认证、绿色供应链管理体系、五星级商品售后服务评价体系、ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、IS014001 环境理体系认证、ISO18001 职业健康安全管理体系认证等二十余项国际体系认证。成功获得移动物联网护理管理软件、护理电子病历软件、护理信息系统、移动护理系统软件著作权等 200 余项国内外资质。并且获得高新技术企业、自主知识产权先进企业、江苏省产品等近百项荣誉称号。德品医疗于2020年登陆新三板，计划2022年正式启动IPO。
企业愿景：成为全球有价值的智慧护理系统整体解决方案品牌，做一家受人尊敬的百年企业。
副会长单位：苏州德品医疗科技股份有限公司
苏州德品医疗科技股份有限公司创建于 2010 年，是独墅联盟发起者兼副会长单位，坐落于太湖之滨的医疗器械产业园，是国内智慧护理系统整体解决方案领航者。企业秉承南丁格尔精神，深耕护理行业 10 余年，致力于医疗护理学科建设，以病人为中心，从护理工作区域的环境、空间、流程、院感等方面规划设计，打造现代化、智能化、人性化智慧护理系统整体解决方案。
德品医疗已成功获得 CMMI 软件能力成熟度集成模型、ITSS 信息技术服务标准、知识产权管理体系、中国环境标志产品、CQTA 品质认证、QC080000 有害物质过程管理体系认证、绿色供应链管理体系、五星级商品售后服务评价体系、ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、IS014001 环境理体系认证、ISO18001 职业健康安全管理体系认证等二十余项国际体系认证。成功获得移动物联网护理管理软件、护理电子病历软件、护理信息系统、移动护理系统软件著作权等 200 余项国内外资质。并且获得高新技术企业、自主知识产权先进企业、江苏省产品等近百项荣誉称号。德品医疗于2020年登陆新三板，计划2022年正式启动IPO。
企业愿景：成为全球有价值的智慧护理系统整体解决方案品牌，做一家受人尊敬的百年企业。
德品医疗公司代表王春女士在会上表示，德品过往发展离不开高新区优越的产业环境和政策扶持，在成为副会长单位之后也会努力推进企业间的交流与互助，促进会员企业的共同成长。
副秘书长单位：苏州三千道科技有限公司
苏州三千道科技有限公司成立于2019年10月，致力于打造医疗器械企业发展服务平台，为医疗技术人员提供有效的成果转化平台，为医疗行业研发机构提供临床资源等服务，为企业发展提供科技服务，完善医疗行业技术创新发展的生态环境。
副秘书长单位：苏州三千道科技有限公司
苏州三千道科技有限公司成立于2019年10月，致力于打造医疗器械企业发展服务平台，为医疗技术人员提供有效的成果转化平台，为医疗行业研发机构提供临床资源等服务，为企业发展提供科技服务，完善医疗行业技术创新发展的生态环境。
三千道科技代表滕磊先生表示，未来在任期内一定会保质保量完成理事会交予的任务，发挥自身临床资源的优势，为会员企业提供周到热情的服务。
理事单位：昂凯医学检验实验室（苏州）有限公司
昂凯医学检验实验室（苏州）有限公司成立于2020年4月，位于苏州市高新区富春江路188号医疗器械产业园加速器9号楼，是一家符合卫健委要求的医学检验实验室。由归国肿瘤基因组学专家、生物信息学专家团队创建，汇集了丰富的专家、技术、渠道等优势资源，在质量、技术、营销、产品、运营等各方面拥有专业级的管理团队。实验室依据ISO15189质量管理体系要求及CAP体系认证要求进行质量体系管理。
昂凯医学以癌症早筛早检、肿瘤诊疗、血液学诊断、病原体基因检测以及大健康服务为业务核心，是一家从事临床基因检测的医学检验实验室。人才团队涵盖临床医学、医学检验、病理学及分子生物学等，拥有与检测业务相适应的多种精密检测仪器。公司集研发、检验于一体，致力于通过技术创新和合作共享，提供安全、全覆盖的个体化健康指导。
理事单位：巨翊医疗科技（苏州）有限公司
巨翊科技成立于2014年，为行业的创新医疗器械产品研发及技术服务平台（器械研发+CDMO)之一。
为全球医疗器械企业及临床机构提供一系列的委托产品研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。
荣获中国医疗器械行业著名的投资机构国药资本、达晨创投、上海科创数千万元联合Pre-A轮投资及张江科投，国药资本，华泰证券大健康基金等联合A轮投资。
研发及生产管理团队近120人，并配备有先进的内部研发团队、实验室 ，及专业医疗器械委托制造基地 。主要工程师均拥有超过15年为国际医疗器械公司客户研发多类医疗器械产品的经验。目前已为包括多个国际、国内的医疗器械企业及医疗器械创业企业、临床机构承担创新器械产品概念研究、研发、注册、委托生产等服务。
理事单位：苏州博思得电气有限公司
苏州博思得电气有限公司成立于2015年2月，是一家专注于高频高压发生器和组合式X射线源研发、生产、销售的高新技术企业，主营产品是X光影像设备的核心部件，主要应用于DR，移动DR，便携DR，C型臂X光机，CT，数字乳腺机，口腔CT等领域。目前博思得DR类高压发生器销量已经位居国内前列，是国内高压发生器领域较好企业。
博思得先后被认定为高新技术企业、江苏民营科技企业、江苏省科技型中小企业、“苏州市医用X射线高频高压发生器工程技术研究中心”、江苏省科技企业“白名单”、江苏省工业企业质量信用A级企业、苏州高新区“守合同重信用”企业等，并获得了ISO9001质量管理体系及ISO13485医疗器械质量管理体系认证。博思得研发项目先后入选姑苏创业天使计划项目、省医疗产业技术创新中心项目、省科技成果转化项目等。
博思得通过自主创新，实现了高压发生器核心技术突破，公司已经申请发明专利近70余项，其中发明专利34项。自主研发的多款高压发生器产品在主要性能参数和功能上，已达到甚至超过国外厂商的水平，既可以满足系统厂商对核心部件高品质要求，又可以大幅度降低成本，成功打破国外垄断的局面，实现进口替代。
未来博思得将持续创新，追求卓越，不断提高研究开发能力和科技成果转化能力，为客户提供X光影像系统核心部件整体解决方案，助力国产医疗器械产业链全球竞争力。
理事单位：苏州鼎实医疗科技有限公司
苏州鼎实医疗科技有限公司成立于2015年3月，注册资本2171.717万元，位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园区，是一家致力于研发、生产和销售高性能医疗科技检测分析仪器及其配套试剂的高科技企业。
作为新兴的医疗器械公司，苏州鼎实医疗科技有限公司拥有一支服务周到的销售团队，一批医学知识丰富的技术和管理人才，目标明确、思路新颖、团结一致。多年来公司以“专注于研发和智造高性能体外诊断产品，关注人类健康”为使命，会同中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、国际知名跨国企业共同打造市场全系列 POCT 诊断仪器及配套试剂。
理事单位：苏州麦德迅医疗科技有限公司
苏州麦德迅医疗科技有限公司于2014年成立，定位于医疗器械领域，致力于面向临床的医疗产品的研发和制造，产品包含疼痛管理类产品便携式输液泵、一次性使用储液盒、PAIN
理事单位：昂凯医学检验实验室（苏州）有限公司
昂凯医学检验实验室（苏州）有限公司成立于2020年4月，位于苏州市高新区富春江路188号医疗器械产业园加速器9号楼，是一家符合卫健委要求的医学检验实验室。由归国肿瘤基因组学专家、生物信息学专家团队创建，汇集了丰富的专家、技术、渠道等优势资源，在质量、技术、营销、产品、运营等各方面拥有专业级的管理团队。实验室依据ISO15189质量管理体系要求及CAP体系认证要求进行质量体系管理。
昂凯医学以癌症早筛早检、肿瘤诊疗、血液学诊断、病原体基因检测以及大健康服务为业务核心，是一家从事临床基因检测的医学检验实验室。人才团队涵盖临床医学、医学检验、病理学及分子生物学等，拥有与检测业务相适应的多种精密检测仪器。公司集研发、检验于一体，致力于通过技术创新和合作共享，提供安全、全覆盖的个体化健康指导。
理事单位：巨翊医疗科技（苏州）有限公司
巨翊科技成立于2014年，为行业的创新医疗器械产品研发及技术服务平台（器械研发+CDMO)之一。
为全球医疗器械企业及临床机构提供一系列的委托产品研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。
荣获中国医疗器械行业著名的投资机构国药资本、达晨创投、上海科创数千万元联合Pre-A轮投资及张江科投，国药资本，华泰证券大健康基金等联合A轮投资。
研发及生产管理团队近120人，并配备有先进的内部研发团队、实验室 ，及专业医疗器械委托制造基地 。主要工程师均拥有超过15年为国际医疗器械公司客户研发多类医疗器械产品的经验。目前已为包括多个国际、国内的医疗器械企业及医疗器械创业企业、临床机构承担创新器械产品概念研究、研发、注册、委托生产等服务。
理事单位：苏州博思得电气有限公司
苏州博思得电气有限公司成立于2015年2月，是一家专注于高频高压发生器和组合式X射线源研发、生产、销售的高新技术企业，主营产品是X光影像设备的核心部件，主要应用于DR，移动DR，便携DR，C型臂X光机，CT，数字乳腺机，口腔CT等领域。目前博思得DR类高压发生器销量已经位居国内前列，是国内高压发生器领域较好企业。
博思得先后被认定为高新技术企业、江苏民营科技企业、江苏省科技型中小企业、“苏州市医用X射线高频高压发生器工程技术研究中心”、江苏省科技企业“白名单”、江苏省工业企业质量信用A级企业、苏州高新区“守合同重信用”企业等，并获得了ISO9001质量管理体系及ISO13485医疗器械质量管理体系认证。博思得研发项目先后入选姑苏创业天使计划项目、省医疗产业技术创新中心项目、省科技成果转化项目等。
博思得通过自主创新，实现了高压发生器核心技术突破，公司已经申请发明专利近70余项，其中发明专利34项。自主研发的多款高压发生器产品在主要性能参数和功能上，已达到甚至超过国外厂商的水平，既可以满足系统厂商对核心部件高品质要求，又可以大幅度降低成本，成功打破国外垄断的局面，实现进口替代。
未来博思得将持续创新，追求卓越，不断提高研究开发能力和科技成果转化能力，为客户提供X光影像系统核心部件整体解决方案，助力国产医疗器械产业链全球竞争力。
理事单位：苏州鼎实医疗科技有限公司
苏州鼎实医疗科技有限公司成立于2015年3月，注册资本2171.717万元，位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园区，是一家致力于研发、生产和销售高性能医疗科技检测分析仪器及其配套试剂的高科技企业。
作为新兴的医疗器械公司，苏州鼎实医疗科技有限公司拥有一支服务周到的销售团队，一批医学知识丰富的技术和管理人才，目标明确、思路新颖、团结一致。多年来公司以“专注于研发和智造高性能体外诊断产品，关注人类健康”为使命，会同中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、国际知名跨国企业共同打造市场全系列 POCT 诊断仪器及配套试剂。
理事单位：苏州麦德迅医疗科技有限公司
苏州麦德迅医疗科技有限公司于2014年成立，定位于医疗器械领域，致力于面向临床的医疗产品的研发和制造，产品包含疼痛管理类产品便携式输液泵、一次性使用储液盒、PAIN
会议掠影
授牌仪式
交流掠影
协会简介
苏州高新区医疗器械行业协会
苏州高新区医疗器械行业协会的宗旨是代表并维护会员单位的共同利益及合法权益，促进高新区医疗器械行业的健康发展及生态完善。协会采用规范的会员准入制度，迄今已吸引了来自医疗器械领域内的知名专家学者、优秀企业家、创投精英以及医院专家等多名会员，并将凝聚医疗器械生态圈中活跃的产、学、研、医、资、监等资源，成为创新资源交流整合的平台、有一定行业影响力的民间智库以及中国医疗器械行业高质量发展的有力推动者之一。