必发365品质孵化企业再创佳绩
根据市科技局下发的《关于做好2021年度苏州市高新技术企业培育工作的通知》(苏科高〔2021〕13号)要求,经企业自愿申报、板块推荐、专家评审、综合评估等流程,现对2021年度苏州高新区拟推荐苏州市高新技术企业培育入库名单进行公示。
必发365品质创业投资管理(苏州)有限公司孵化企业苏州溢博伦光电仪器有限公司,陶合体科技(苏州)有限责任公司,润安医学科技(苏州)有限公司和苏州晟诺医疗科技有限公司成功上榜。
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苏州溢博伦光电仪器有限公司
苏州溢博伦光电仪器有限公司(以下简称“溢博伦”)致力于将微型显微光学活检技术应用于消化道诊断,公司产品为消化道激光扫描成像内窥镜及其核心技术和部件等,以及面向科研市场提供定制化激光扫描显微成像系统。
溢博伦位于江苏医疗器械产业园加速器内,拥有近300m²的办公和研发场地,内设净化间,安装有光学平台2套,进口近红外飞秒振荡器一套,进口自相关仪和FROG及其他多套测试仪器等供研发使用。由溢博伦研发的无标记激光扫描非线性成像内窥镜,首次实现了可与商用消化道内窥镜结合使用的无创原位亚细胞级高分辨率光学活检,采用独有的二向色镜扫描方案,简化激光扫描显微镜结构,减小体积,刚性部分短,能真正满足商用内镜前端弯曲的临床检查要求。
消化道癌症需要早诊早治,功能性成像对早期消化道癌症的检查非常重要,溢博伦的产品通过多种能特异性指示消化道癌症的非线性光学信号(即CARS, SHG, TPEAF信号),在同一台仪器实现功能性成像和光谱分析,提供无创,原位,活体的亚细胞级分辨率的形态学和代谢功能成像,有望部分取代有创生物活检。
溢博伦的台式多光子荧光显微镜系统,是基于完全自主知识产权的国产高性能多光子显微镜系统,可针对深层活体样本实现快速高分辨率图像采集,为神经科学研究和活体标本成像提供优化的多光子成像配置,高度模块化配置可满足多种实验需求。与传统的电生理研究技术相比,溢博伦的台式多光子显微成像系统实现了更快速度、更大深度和更高强度同时读出和操控活体标本中的神经元群。
产品特色:
1.PGG(Polygon-Galvo-Galvo)多ROI区域随机成像
2.同时扫描与同时刺激双光路
3.高速3D成像和3D光刺激功能
4.多系统协同操作功能
溢博伦以基于自主知识产权的高新技术为依托,利用自身技术优势努力为国内激光显微成像设备产业化发展做出贡献。
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陶合体科技(苏州)有限责任公司
陶合体科技(苏州)有限责任公司(以下简称“陶合体”)成立于2018年11月,公司创始团队主要由国内双高校科研工作者及医药企业高端人才组成,具有很强的研发能力和丰富的企业生产、管理和销售经验。陶合体拥有C级洁净车间、C级生化实验室、生产车间、实验室、以及主要生产设备并在2020年省科技民营企业称号。
陶合体专注于可控降解骨科医疗器械产品的研发、制造及服务,初期主要使用3D打印技术制造原位骨再生植骨材料。研发的原位骨再生植骨材料产品主要应用于因各种原因导致各部位大骨骼缺损,包括四肢骨,口腔颌面、神经外科等的原位再生修复。目前已经申请与本项目直接相关的核心国家发明专利7项(其中两项已经授权),实用新型5项(两项已经授权)。现在,陶合体已经完成两条生产线的建设,同时完成可控降解再生骨的中试研发,产品已经完成临床前各种检测。陶合体研发的植骨材料的成骨活性远高于异体/异种骨和传统人工骨,植入患者体内后,在促进新骨再生的同时材料可控降解,代表植骨材料发展的新成果和必然发展趋势。
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润安医学科技(苏州)有限公司
润安医学科技(苏州)有限公司(以下简称“润安”)成立于2020年3月,由复旦大学和上海交大的两位博士共同创办,专注于甲状腺肿瘤基因检测领域。润安主要致力于甲状腺肿瘤分子检测领域的技术研发、技术服务、技术应用及产业化。
公司成立1年以来,润安依托自主研发的专利技术,已经开发完成赛诺佳®/THYROSEEK®/ THYROi-DX® 等9个系列的甲状腺肿瘤分子检测产品,基于ARMS-PCR和NGS这两大主流的分子检测技术平台,形成了从“单基因热点检测、多基因热点检测到多基因全外检测”的检测矩阵,很好地覆盖了从甲状腺肿瘤的遗传筛查、早期诊断、良恶性鉴定、治疗方式选择、靶向用药指导以及预后评估在内的甲状腺肿瘤领域的全周期的检测需求,为临床医生提供最完整的甲状腺肿瘤精准诊疗的解决方案。
如今依托医疗器械注册人管理制度,润安正在着手开展“一种双基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)”体外诊断试剂的临床注册申报工作,并计划于2022年底建设完成自己的GMP生产车间。据了解,该产品具有非常明显的市场竞争优势。
除此之外,润安还在研发一种全新的甲状腺肿瘤标志物的体外诊断试剂盒,有望通过检测血液中的甲状腺肿瘤标志物,能够快速准确地对甲状腺结节的良恶性进行鉴别诊断,具有检测时间短,检测准确性高的特点,相关的临床研究工作正在与复旦大学附属中山医院合作开展的过程中。
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苏州晟诺医疗科技有限公司
苏州晟诺医疗科技有限公司(以下简称“晟诺”)专注于医用CT机(计算机断层成像设备)影像链核心技术创新,由中国CT物理成像领域、电子领域、软件领域和机械领域的专家。在中国政府相关产业发展政策倡导下,晟诺致力于不断进行国际CT关键技术创新及部件研发,为CT系统生产商持续提供高性价比、易于集成、可量身定制的完整的产品解决方案。
目前市面上的高端医疗影像设备价格高、普及度低,普通老百姓少有触及,国家正推进其普及化,却因价格问题而进展缓慢。晟诺的产品采用创新的平台化设计,集成度高,生产成本及终端售价都大幅下降,可迅速推进高端医疗影像设备普及化。同时,晟诺创新的系统架构设计还可以带动国内产业链的整体发展,如国内核心部件生产商等。
未来,目标产品除常规全身螺旋CT外,还可迅速扩展到各细分场景,如:救护车、宠物医疗等。特别是用在救护车上,在第一时间对脑卒中做出诊断,挽救更多生命,具有重要的社会意义。
晟诺的生产工厂将于2021年12月建成,并于2022年实现量产。一期计划投资5000万元,计划3年内销售额突破1亿元,5年内成为CT设备ODM模式头部企业,在细分市场树立自有品牌,并拓展海外市场,营收突破5亿元/年。截止到目前,晟诺已与多家客户战略合作,服务内容涉及医学诊断、术中导航等多个领域。
晟诺始终秉持着“专注CT成像技术创新,赋能中国CT制造,惠及人类健康事业”的使命,以成为CT成像解决方案提供商,让全球80%家庭可触及高端医疗设备为目标并不断向着目标前进。
创业征程 必发365品质赋能
必发365品质医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“必发365品质医疗”)于2017年在苏州高新区注册成立,由张旭博士等七名在生物医学和医疗器械领域成功创新创业的中国重大人才工程专家联合其他股东共同投资设立。
必发365品质医疗致力于医疗器械创新科技产业投资、创业孵化及精准赋能。全资控股的必发365品质创业投资管理(苏州)有限公司,是一家专注医疗器械早期股权投资的风险投资机构,核心团队拥有的七位国家重大人才工程专家在医疗器械学术研究与产业化领域成功耕耘多年。以此为基础,国际医疗以投资为杠杆,聚焦医疗器械的各个细分领域,以技术创新和突破为切入口,以解决刚性临床需求为基础,在人才、管理、市场、融资以及上市等诸多方面助力企业的成长。
必发365品质医疗本着“成就他人梦想”的经营理念,立志在苏州高新区打造一个高端医疗器械产业聚集群和生态圈,专注精准赋能,与产业链上下游企业、各级医院、高校院所开展深度合作,为医疗器械创业企业提供渥、最适宜的成长环境,成为国内医疗器械产业发展的主要推动者之一。