2022年11月22日，由苏州高新区（虎丘区）科技创新局、浒墅关科创局指导，在北京品源专利代理有限公司苏州分公司、蒲公英高新众创空间、三色堇的支持下，苏州高新区医疗器械行业协会举办医疗器械企业知识产权赋能“产品生命周期中的知识产权管理”研讨会。
目前，国内医疗器械行业进入黄金发展期，连续多年产值保持两位数增长。特别是高端医疗器械，市场增速更快，知识产权尤其是专利工作在医疗器械领域的作用越来越重要，专利在侵权风险、产品保护等角度均起到了相当大的作用，从事医疗器械领域的相关企业和机构对于专利方面的认识程度也逐渐增强，医疗器械细分领域又是一个非常庞大的系统，所涉及的产品赛道范围广、供需大、尤其是在医疗器械产品的研发角度，相当部分的企业、 研发人员等对于医疗器械知识产权专业服务的需求较为迫切。
医疗器械企业端应当将专利布局策略作为强化自身竞争力的重要手段。需要结合自身技术路径、行业前沿技术以及市场拓展方向，持续构建专利壁垒，应当将专利挖掘机制贯穿技术研发的全生命周期，专利申请尽可能广泛覆盖全线产品。总之，应当结合自身技术路径、行业前沿趋势以及市场拓展方向，形成了一套攻守兼备的知识产权布局。
研讨主题
本次研讨会以“医疗器械产品生命周期中的知识产权管理”为主题，分为医疗器械主要知识产权类型、医疗器械领域知识产权的管理要点以及医疗器械知识产权实案案例三个部分展开详细讲解。直观地了解知识产权在医疗器械产品整个生命周期的重要性。
特邀讲师介绍
刘臣刚，苏州市知识产权服务业金牌讲师、苏州市知识产权保护中心维权援助专家。专注于知识产权服务十余年，从知识产权的产生、申请到维权经验丰富，擅长知识产权的布局策划、品牌策划以及知识产权相关的谈判。
交流分享
参加此次研讨会的会员企业代表由睿仟科技、科塞尔医疗、艾玮德医疗、翰斯泰医疗、康湃医疗、奥森佩克医疗、冠骋信息等组成。以上参会企业代表都有针对性地提出了与企业相关的知识产权问题并与讲师进行深度沟通交流。
本次研讨会以“医疗器械产品生命周期中的知识产权管理”为主题，分为医疗器械主要知识产权类型、医疗器械领域知识产权的管理要点以及医疗器械知识产权实案案例三个部分展开详细讲解。直观地了解知识产权在医疗器械产品整个生命周期的重要性。
特邀讲师介绍
刘臣刚，苏州市知识产权服务业金牌讲师、苏州市知识产权保护中心维权援助专家。专注于知识产权服务十余年，从知识产权的产生、申请到维权经验丰富，擅长知识产权的布局策划、品牌策划以及知识产权相关的谈判。
交流分享
参加此次研讨会的会员企业代表由睿仟科技、科塞尔医疗、艾玮德医疗、翰斯泰医疗、康湃医疗、奥森佩克医疗、冠骋信息等组成。以上参会企业代表都有针对性地提出了与企业相关的知识产权问题并与讲师进行深度沟通交流。
研讨核心内容回顾
一、医疗器械的专利类型介绍
医疗器械可依法申请发明专利、实用新型专利、外观设计专利三类。《专利法》明确指出，发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。对于创新医疗器械，其申请的专利必须为发明专利。
二、专利制度与医疗器械管理制度是各司其职，不能混淆
《专利法》负责调整医疗器械获得专利保护过程，而《医疗器械监督管理条例》负责调整医疗器械生产和销售的过程。医疗器械要获得专利权行政确权或上市销售行政许可，都需要经过行政审查，但是该两种行政审查行为的性质和目的大有不同。
三、相关医疗器械从业人员如何做好知识产权工作
①深刻理解技术方案。②保护范围的恰当性。③做好专利分析排险工作。
各企业代表主要围绕以下几个问题进行探讨与交流：
Q&A：企业申请专利布局PCT的时间节点如何把握？
PCT要经历国际阶段和国家阶段两个阶段。是进国家的一种方式，企业的最终目的是进入国家，那首先要根据产品的发展趋势决定最终进入的国家；其次PCT途径的特点是：PCT分为国际阶段和国家阶段两个阶段，需自行把握好申请的时间节点。自优先权日起12个月内提出PCT申请，优先权日起30个月内进入国家，不要超期；对于申请文件撰写有较高的要求，建议找专业的代理机构完成。
Q&A：如果商标权未通过申请先登记著作权，会对公司造成什么影响？
申请商标前登记著作权不是必须的。根据相关法律规定，为取得商标专用权，商标所有权人可以申请商标注册。而著作权是指法律对于在艺术、科学等领域完成的作品的署名权、复制权、发表权的保护。当无法获得商标专用权时，可以申请著作权，但无法禁止别人注册与版权相同的商标。
Q&A：专利期限补偿具体是什么？
专利法第四十二条：自发明专利申请日起满四年，且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请求，就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿，但由申请人引起的不合理延迟除外。
为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
Q&A：双报专利是否容易被认定为“非正常”？
刘老师认为这两者并无必然的关联，但需避免集中申请，很多企业存在一个产品申请多个专利，这种可能就无法避免集中申请，首先以专利、技术本身为考虑前提，一旦发生“非正常”，可根据实际情况进行申诉。
一、医疗器械的专利类型介绍
医疗器械可依法申请发明专利、实用新型专利、外观设计专利三类。《专利法》明确指出，发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。对于创新医疗器械，其申请的专利必须为发明专利。
二、专利制度与医疗器械管理制度是各司其职，不能混淆
《专利法》负责调整医疗器械获得专利保护过程，而《医疗器械监督管理条例》负责调整医疗器械生产和销售的过程。医疗器械要获得专利权行政确权或上市销售行政许可，都需要经过行政审查，但是该两种行政审查行为的性质和目的大有不同。
三、相关医疗器械从业人员如何做好知识产权工作
①深刻理解技术方案。②保护范围的恰当性。③做好专利分析排险工作。
各企业代表主要围绕以下几个问题进行探讨与交流：
Q&A：企业申请专利布局PCT的时间节点如何把握？
PCT要经历国际阶段和国家阶段两个阶段。是进国家的一种方式，企业的最终目的是进入国家，那首先要根据产品的发展趋势决定最终进入的国家；其次PCT途径的特点是：PCT分为国际阶段和国家阶段两个阶段，需自行把握好申请的时间节点。自优先权日起12个月内提出PCT申请，优先权日起30个月内进入国家，不要超期；对于申请文件撰写有较高的要求，建议找专业的代理机构完成。
Q&A：如果商标权未通过申请先登记著作权，会对公司造成什么影响？
申请商标前登记著作权不是必须的。根据相关法律规定，为取得商标专用权，商标所有权人可以申请商标注册。而著作权是指法律对于在艺术、科学等领域完成的作品的署名权、复制权、发表权的保护。当无法获得商标专用权时，可以申请著作权，但无法禁止别人注册与版权相同的商标。
Q&A：专利期限补偿具体是什么？
专利法第四十二条：自发明专利申请日起满四年，且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请求，就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿，但由申请人引起的不合理延迟除外。
为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
Q&A：双报专利是否容易被认定为“非正常”？
刘老师认为这两者并无必然的关联，但需避免集中申请，很多企业存在一个产品申请多个专利，这种可能就无法避免集中申请，首先以专利、技术本身为考虑前提，一旦发生“非正常”，可根据实际情况进行申诉。