近日，苏州高新区医疗器械行业协会会员单位科塞尔医疗自主研发的Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）注册批准，这是科塞尔医疗继PTCA球囊扩张导管、NC PTCA球囊扩张导管、CTO球囊扩张导管之后取得的第四张FDA 510（k）证书。
Falspeed®外周血管球囊扩张导管，主要用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
Falspeed®外周血管球囊扩张导管，主要用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
科塞尔医疗
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司成立于2013年11月，位于中国苏州科技城，是一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业，致力于为临床提供系统解决方案。
科塞尔医疗布局多个业务板块，母公司专注于构建外周介入领域一站式治疗体系，首个创新产品伞形长效腔静脉滤器Octoparms®已获批上市；子公司海宇新辰专注于电生理领域，为临床提供快速性心律失常治疗全方位解决方案，核心创新产品即将进入临床试验阶段；子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化。
科塞尔医疗将持续创新，开发卓越产品，努力成为介入领域领先企业，矢志为中国医疗器械产业的发展作出贡献。