培训主题
研发验证中的寿命有效期
及包装完整性验证实操分享
新版《医疗器械监督管理条例》
专家互动讨论
培训时间
3月30日 13:40-16:30
课程简介
为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性,注册人应在设计开发中对其使用期限予以验证。使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分,东劢专家结合《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，从适用范围、基本定义、使用原则、评价方式、评价路径、影响因素和评价方法七个方面为大家清晰地梳理了要点，本次着重从整机和分组件开展试验的差异性进行展开介绍。为有不同需求的企业在使用期限验证阶段给出解决方案。同期，我们通过东劢医疗检验实践平台，通过理论与实践相结合的形式，更为生动地为大家讲述使用期限验证与包装完整性验证中的问题。
《医疗器械监督管理条例》的修订和发布，是医疗器械行业法规标志性的成就，是我国医疗器械行业发展的又一里程碑。医疗器械合规研究中心邀约行业法规专家学者到现场互动讨论。
讲师介绍
#培训安排
13:40-14:00 签到
14:00-15:00 理论培训
15:00-15:30 实践操作
15:30-16:30 新版《医疗器械监督管理条例》互动讨论
#培训费用
会员单位免费；
非会员单位200元/位
#培训对象
医疗器械企业负责人、项目负责人、研发负责人及质量管理、检验验证等相关人员
*注：本次培训仅限30人，以报名顺序为准
#报名方式
点击阅读原文，填写报名信息，协会将在3个工作日内给您邮件回复，报名成功以收到协会邮件回复为准。