近日，苏州高新区医疗器械行业协会会员企业苏州博致医疗科技有限公司（以下简称“博致医疗”）自主研发的博精检™BDL-SF™精子质量分析仪（以下简称“博精检™”）获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。这是博致医疗在辅助生殖行业首款获批上市的产品，适用于免染色形态下精子浓度检测、动力学分析、形态学分析。
· 博致医疗首款产品“博精检
™（BDL-SF™)精子质量分析仪”获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。
· 博精检™（BDL-SF™)精子质量分析仪实现在免染色的情况下，同时检测精子样本的浓度、动力学、形态学指标，提供全自动、无损伤、快速、准确的精子分析结果。
世界卫生组织(WHO)在2023年发布的一份报告中表示，大约17.5%的成年人（全球约六分之一人口）患有不孕不育症，其中男方因素约占50%。目前,评估男性生育能力最基本的方法为精液常规分析。精子浓度、精子活力、精液的理化特征是精液常规分析关键的三个指标，精子数量少、活力弱、理化特征异常则表示男性生育能力较差。除此之外，精子形态也是评估精子质量的重要指标。
博致医疗自主研发的博精检™搭载分析算法，客观准确，可有效区分临近、交叉、重叠等复杂运动的精子；无需对精子染色，可实现浓度、活力、形态三者同时分析，缩短报告出具时间；检测后样本仍保持原有活力，可用于后续临床应用；形态学检测无需染色步骤，简化操作流程，降低学习门槛。该产品改变了传统染色人工精液分析的模式，通过自研算法，进一步推动男性生育力快速评估，实现活精子形态无损检测，填补国内市场空白，为IVF实验室等提供更准确、高效、便捷的检测方式。
博精检™BDL-SF™精子质量分析仪
免染色精子形态学测量
博精检™BDL-SF™精子质量分析仪
免染色精子形态学测量
博致医疗总经理岳春峰博士表示：“博精检™的快速无损活精子形态检测技术实现了一站式精液常规检测与形态检测，填补国内市场空白。该产品的上市标志着博致医疗在男性生育力评估领域迈出第一步。未来，我们将深入研发技术，关注一线临床需求，构建智能化辅助生殖实验室平台，将智慧医疗与辅助生殖技术结合，帮助数千万不孕不育患者实现为人父母的愿望。”